【crf表格是什么】CRF是“Case Report Form”的缩写，中文通常称为“病例报告表”。它是临床研究中用于收集和记录受试者相关信息的标准化文件。CRF表格在药物试验、医学研究以及临床数据管理中起着至关重要的作用，确保数据的一致性、完整性和可追溯性。
CRF表格的内容通常包括受试者的个人信息、病史、用药情况、检查结果、不良事件等。根据不同的研究设计和目的，CRF的格式和内容可能会有所不同。一份规范的CRF表格能够帮助研究人员高效地整理和分析数据，同时也为后续的数据审核和监管审查提供依据。
以下是CRF表格的主要组成部分和功能说明：
| CRF表格组成部分 | 功能说明 |
| 受试者基本信息 | 包括姓名、性别、年龄、编号等，用于唯一标识受试者 |
| 病史信息 | 记录受试者的既往疾病、手术史、过敏史等 |
| 用药记录 | 记录研究期间使用的药物名称、剂量、使用时间等 |
| 实验室检查结果 | 收集血液、尿液等生物样本的检测数据 |
| 影像学检查 | 记录X光、MRI、CT等影像资料的结果 |
| 不良事件报告 | 记录受试者在研究过程中出现的任何不良反应 |
| 研究过程记录 | 包括入组、随访、退出等情况的详细记录 |
| 研究人员签字 | 确保数据录入的真实性和责任归属 |
在实际应用中，CRF表格可以是纸质版或电子版（eCRF）。电子CRF因其便于数据录入、校验和传输而被越来越多的研究机构采用。无论哪种形式，CRF都必须符合相关法规要求，如《赫尔辛基宣言》和ICH-GCP指南。
总之，CRF表格是临床研究中不可或缺的工具，它不仅提高了数据管理的效率，也为科学研究提供了可靠的数据支持。
